国食药监械[2004]535号

颁布日期：20041108 　

实施日期：20051101 　

颁布单位：国家食品药品监管局

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位：
　　YY 0493-2004《牙科学--弹性体印模材料》等24项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。行业标准的编号、名称及实施日期如下：
　　一、强制性行业标准
　　1．YY 0308-2004《医用透明质酸钠凝胶》（代替YY 0308-1998）
　　2．YY 0493-2004《牙科学-弹性体印模材料》
　　3．YY 0494-2004《牙科琼脂基水胶体印模材料》
　　4．YY 0495-2004《压根管充填尖》
　　5．YY 0496-2004《牙科铸造蜡》
　　6．YY 0498.1-2004《喉镜连接件 第1部分:常规挂钩型手柄－窥视片接头》
　　7．YY 0498.2-2004《喉镜连接件 第2部分:微型电灯－螺纹和带常规窥视片的灯座》
　　8．YY 0499-2004《麻醉喉镜通用技术条件》
　　9．YY 0500-2004《人工血管》
　　二、推荐性行业标准
　　1．YY/T 0032-2004《血红蛋白计》（代替YY 0032-1990）
　　2．YY/T 0087 -2004《电泳装置》（代替YY 0087-1992、YY 0155-1994）
　　3．YY/T 1031-2004《持针钳》（代替YY 91031-1999、YY 0080-1992、YY 91032-1999、YY 91033-1999、YY 91034-1999）
　　4. YY/T 1052-2004《手术器械标志》（代替YY/T 91052-1999）
　　5．YY/T 1058-2004《手术器械 鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径》（代替YY 91058-1999、YY 91059-1999）
　　6．YY/T 1076-2004《内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件》（代替YY 91076-1999）
　　7．YY/T 0501-2004《尿液分析质控物》
　　8．YY/T 0064-2004《医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性》（代替YY/T 0064-1991）
　　9．YY/T 0106-2004《医用诊断X射线机通用技术条件》（代替YY/T 0106-1993）
　　10．YY/T 0202-2004《医用诊断X射线体层摄影装置》（代替YY/T 0202-1995）
　　11．YY/T 0062-2004《X射线管组件固有滤过的测定》（代替YY 0062-1991）
　　12．YY/T 0093-2004《医用诊断X射线影像增强器》（代替YY 0093-1992）
　　13．YY/T 0094-2004《医用诊断X射线透视荧光屏》（代替YY 0094-1992）
　　14．YY/T 0095-2004《钨酸钙中速医用增感屏》(代替YY/T 0095-1992)
　　15．YY/T 0128-2004《医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具》（代替YY 0128-1993）
　　以上标准自2005年11月1日起实施。