卫监督发[2005]336号

颁布日期：20050812 　

实施日期：20051201 　

颁布单位：卫生部

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心，有关单位：
　　为加强对用于生活饮用水消毒的消毒剂和消毒设备的卫生监管，我部组织制定了《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》（试行），作为对《生活饮用水卫生规范》的增补，现印发给你们，请遵照执行。
　　本规定自2005年12月1日起实施，由卫生部负责解释。
　　附件：《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》（试行）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二00五年八月十二日

　　附件：

生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范(试行)

　　1．范围
　　根据《生活饮用水卫生监督管理办法》和《消毒管理办法》制定本规范，用于生活饮用水消毒剂和消毒设备的卫生安全评价，本规范规定了用于生活饮用水消毒的消毒剂和消毒设备的卫生安全要求和检验方法。
　　2.定义
　　下列定义适用于本规范。
　　2.1　消毒剂杀灭生活饮用水中微生物的化学处理剂
　　2.2　消毒设备产生生活饮用水消毒剂或消毒作用的设备
　　2.3　消毒副产物消毒剂或消毒设备使用后在消毒生活饮用水过程中产生的副产物
　　2.4　新产品依据新原理、新有效成分生产的消毒剂和消毒设备，以及消毒剂的新剂型和新复配制剂。
　　3.卫生要求
　　3.1　所有消毒剂和消毒设备按说明书规定的使用方法，以表1所列检验步骤，检验结果均能达到生活饮用水消毒目的；各项微生物指标均符合现行《生活饮用水水质卫生规范》的要求。
　　3.2　消毒剂和消毒设备在消毒过程中余留在生活饮用水中的消毒剂残留物、由原料和工艺过程中带入的杂质含量不应超过现行《生活饮用水水质卫生规范》限值要求；消毒过程中产生的消毒副产物浓度不应超过现行《生活饮用水水质卫生规范》限值要求。
　　3.3　消毒剂及其原料副产物和消毒设备使用后水中可能带入现行《生活饮用水水质卫生规范》未予规定的有害物质时，该有害物质在生活饮用水中的限值可参考国内外相关标准判定，且该有害物质增加量不应超过相关标准限值的10%。
　　如果上述有害物质没有可参考相关标准时，应按毒理学安全性评价程序进行试验以确定物质在饮用水中最高容许浓度。容许增加值为最高容许浓度值的10%。
　　3.4　消毒剂卫生要求根据说明书规定的使用方法，按表2《生活饮用水消毒剂评价剂量》计算处理后生活饮用水中金属离子增加量、无机物增加量和有机物增加量不应超过现行《生活饮用水水质卫生规范》中规定限值的10%；总α放射性和总β放射性不应增加。
　　按表3《总体性能试验的检验项目》进行检验结果应符合现行《生活饮用水水质卫生规范》要求。
　　3.5　消毒设备卫生要求根据说明书规定的使用方法，按表2《生活饮用水消毒剂评价剂量》计算处理后生活饮用水中金属离子增加量、无机物增加量和有机物增加量不应超过现行《生活饮用水水质卫生规范》中规定限值的10%；总α放射性和总β放射性不应增加。
　　按表3《总体性能试验的检验项目》进行检验结果应符合现行《生活饮用水水质卫生规范》要求。
　　消毒设备中与生活饮用水接触部分的浸泡试验应符合现行《生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范》要求。
　　4.检验
　　4.1　消毒剂
　　4.1.1　总体性能试验按表3规定项目进行。
　　4.1.2　消毒效果按照表1规定项目检验；用于疫源地或特殊条件下的生活饮用水水源水的消毒效果检验参照《消毒技术规范》（2002年版）2.1.4节进行。
　　4.1.3　主要原料按《卫生部涉及饮用水卫生安全产品检验规定》（2001年版）3.4节"消毒剂"项目进行。
　　4.2　消毒设备
　　4.2.1　总体性能试验按表3规定项目进行。
　　4.2.2　消毒效果按照表1规定项目检验；用于疫源地或特殊条件下的生活饮用水水源水的消毒效果检验参照《消毒技术规范》（2002年版）2.1.4节进行检验。
　　4.2.3　消毒设备中与饮水接触部分按《卫生部涉及饮用水卫生安全产品检验规定》（2001年版）的3.3节进行浸泡试验。
　　4.2.4　消毒设备产生的消毒剂的主要化学原料按附录A和表3要求进行检验。
　　5.检验方法
　　5.1　生活饮用水化学消毒剂的样品采集和配制见附录A
　　5.2　理化和微生物检验方法按照《生活饮用水检验规范》（2001年版）执行。附录B是对《生活饮用水检验规范》（2001年版）锑和亚氯酸盐的补充检验方法，作为锑和亚氯酸盐检测的第一方法。
　　5.3　生活饮用水化学消毒剂毒理学安全性评价程序和试验方法的具体步骤参照《生活饮用水化学处理剂安全性评价规范》（2001年版）的附录B进行。