国食药监安[2005]25号

颁布日期：20050124 　

实施日期：20060101 　

颁布单位：国家食品药品监督管理局

各有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　根据国家食品药品监督管理局关于监督实施药品GMP的总体部署和2004年12月14日在海口召开的放射免疫分析药盒GMP认证工作座谈会的精神，为了推进放射免疫分析药盒GMP认证的实施，现就有关事项通知如下：
　　一、自2006年1月1日起，所有放射免疫分析药盒生产企业（见附件）必须在符合GMP的条件下生产。届时对未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的放射免疫分析药盒生产企业一律停止生产。
　　二、放射免疫分析药盒GMP认证工作由国家食品药品监督管理局负责。
　　有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要认真贯彻本通知，作好本辖区放射免疫分析药盒GMP监督实施工作。
　　附件：放射免疫分析药盒生产企业名单
　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二00五年一月二十四日